** 폴리플러스 한국공식블로그 https://blog.naver.com/polyplusbio/223032257393Polyplus NEWS-Xpress Biologics 벨기에 시설에서 DNA 생산을 위한 GMP 인증 발표.프랑스 스트라스부르, 2023년 2월 28일 – 연구에서부터 상업등급에 이르기까지 첨단 생물학 및 세포 및 유전… blog.naver.comPolyplus NEWS-Xpress Biologics 벨기에 시설에서 DNA 생산을 위한 GMP 인증 발표.프랑스 스트라스부르, 2023년 2월 28일 – 연구에서부터 상업등급에 이르기까지 첨단 생물학 및 세포 및 유전… blog.naver.com*** 폴리플러스 소개 Polyplus는 연구에서부터 상업적 규모에 이르기까지 고도의 생물학 및 세포 및 유전자 치료 생산을 위한 선도적인 업스트림 솔루션 제공 업체입니다. 핵산 전달 분야의 혁신자인 레거시 포트폴리오는 공정 중심의 형질 주입 시약, 키트 및 생물 생산 산업 표준, PEIpro 및 Fecto VIR-AAV를 포함한 지원 서비스를 특징으로 합니다. 맞춤형 플라스미드 벡터 디자인은 업계가 엄격한 과학 및 규제 표준을 충족하고 공정 경제성을 최적화하는 데 도움을 주는 제품 및 서비스 포트폴리오를 확장하기 위한 첫 번째 조치로 2022년 제안에 통합되었습니다. 유럽에 본사를 둔 Polyplus 팀은 미국과 아시아에서 사업을 운영하며 세계적으로 성장을 거듭하고 있습니다.***익스프레스 바이오로직스의 소개 Xpress Biologics는 박테리아 및 효모 발현 시스템을 사용하여 플라스미드 DNA 및 단백질 생산을 전문으로 하는 벨기에 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)입니다. 이 회사는 R&D부터 제조에 이르기까지 학계, 생명공학 및 제약회사를 위한 의약품 개발의 가치사슬을 개선한다는 사명으로 2014년 출범했습니다. 기술과 서비스의 핵심 애플리케이션에는 인간 및 수의학 백신, 바이오 테라피 및 진단이 포함됩니다.프랑스 스트라스부르, 2023년 2월 28일– 연구에서 상업 등급까지 첨단 생물학 및 세포 및 유전자 치료 생산을 위한 선도적인 업 스트림 솔루션 제공 업체인 Polyplus는 의약품 및 건강 제품에 대한 벨기에 연방 기구(FAMHP의 성공적인 감사 및 GMP인증을 확인했습니다.– Xpress Biologics Milmort시설에서 GMP등급 플라스미드 DNA생산을 위한 l’AFMPS l’agencefédérale des medicaments et produits desanté).이 팀은 이제 전 임상 개발에서 GMP상업적 제조 단계에 이르기까지 CGT응용, DNA백신 개발 및 mRNA합성을 위한 플라스미드 DNA생산을 확장할 수 있습니다.Polyplus는 2022년 말 계약 서비스 조직(CSO)로 단백질 및 플라스미드 DNA용 발현 시스템 개발 회사인 벨기에 Xpress Biologics인수를 완료했습니다.Xpress Biologics DNA제조 공정은 같은 공정을 허용하는 독점 DNA추출 방법에 근거하고 있습니다.DNA백신 CGT및 mRNA제조 애플리케이션에 사용되는 많은 타입의 DNA플라스미드에 사용됩니다.순도 면에서 플라스미드 사양은 RUO, HQ, GMP등급 플라스미드와 같습니다.Xpress Biologics의 Marc Daukandt총 지배인은 “2022년 12월 15일부터 16일까지 본 시설에 대한 감사를 실시하고 2023년 1월 26일 GMP인증 받았습니다(EudraGMP인증서 번호 BE/GMP/2022/098)”라고 말하고 있습니다.”이것은 우리 팀과 고객에게 큰 진전으로 서비스 솔루션의 폭과 규모를 계속 확장합니다.다음 단계는 올해 제3분기 예상되는 GMP등급의 변형 단백질 제조에 대한 인증이 되요 “Polyplus의 CEO인 Mario Philips는 “이 인증은 전 임상 및 임상 단계에서 상용 제조의 개발을 위한 확장 가능한 제품 및 서비스를 제공하는 우리의 전략에 따라서 Polyplus업 스트림 공정 경제 솔루션 포트폴리오를 확장합니다.”라고 말하고 있습니다.이 새로운 인증으로 Polyplus는 벡터 디자인, 플라스미드 DNA제조, 형질 감염 시약(생명 과학, 비 바이러스, 단백질 및 CGT응용 분야용)공정 개발 및 CGT충전 및 마무리 서비스의 전체 범위를 제공합니다
